Таможенная классификация слуховых аппаратов
4 марта 2024 г.
В шумном городе и на тихих полях люди общаются с миром через слух, наслаждаясь гармоничными звуками природы и человеческой культуры. Однако для некоторых людей с нарушениями слуха этот мир может быть неполным. С развитием технологий различные средства диагностики слуха и вспомогательные устройства, как весенний дождь, незаметно улучшают качество их жизни, делая ?слушать?...
Подробное объяснение правил торговли медицинским оборудованием в ОАЭ.
13 декабря 2023 г.
Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ), являясь экономическим и финансовым центром Ближнего Востока, в значительной степени зависят от импорта медицинских изделий. Для компаний, планирующих экспорт своей продукции в Саудовскую Аравию на Ближнем Востоке, знание торговых правил ОАЭ в отношении медицинских изделий является ключевым шагом на пути к успеху. Цель этой статьи — дать полный анализ процесса регистрации и особенностей медицинских изделий в ОАЭ, а также...
Сертификация UKCA для экспорта медицинского оборудования в Великобританию
23 октября 2023 г.
После выхода Великобритании из ЕС производители медицинского оборудования столкнулись с беспрецедентными юридическими проблемами при продаже своей продукции на рынке Великобритании. Постоянно появляются новые правила и стандарты, и наиболее важной из них является система сертификации UKCA. В связи с этим мы предлагаем вам полное руководство по сертификации UKCA. 1. Введение в сертификацию UKCA Знак UKCA (UK Conformity Assessed) – это знак соответствия Великобритании для медицинского оборудования...
Подробное руководство по экспорту медицинского оборудования из Великобритании
20 октября 2023 г.
Индустрия медицинского оборудования продолжает расти во всем мире, особенно в развитых странах, таких как Великобритания. Но для иностранных производителей выход на рынок Великобритании требует соблюдения ряда строгих правил и процедур. Целью данной статьи является предоставление четкого руководства для тех, кто намерен экспортировать медицинское оборудование на рынок Великобритании. I. Классификация продукции Определение классификации продукции является первым шагом...
Анализ операционных процедур экспорта медицинских изделий на рынок США
18 октября 2023 г.
Выход на рынок медицинского оборудования США – сложный процесс, включающий множество правил и процедур. Однако, если компания будет строго соблюдать требования FDA и тщательно подготовится, успех вполне достижим. Ниже приведены подробные шаги и меры предосторожности, которые вам, возможно, потребуется знать о выходе медицинского оборудования на рынок США. I. Регулирующие органы США в сфере медицинского оборудования В США регулирование медицинских...
Как экспортировать продукцию медицинского назначения на европейский рынок
18 октября 2023 г.
Выход медицинского оборудования на европейский рынок – это не просто продажа продукции. Только глубокое понимание и соблюдение нормативных требований ЕС может гарантировать успех. Однако предприятиям необходимо соответствовать ряду нормативных требований ЕС. В данной статье подробно описаны эти процессы и требования. I. Ознакомление с изменениями в законодательстве ЕС Регулирование медицинского оборудования на европейском рынке прошло путь от MDD к MD...
Корректировка и влияние надзора за качеством на экспорт противоэпидемических материалов в новой ситуации
30 августа 2023 г.
Пандемия COVID-19, начавшаяся в конце 2019 года, серьезно повлияла на общественное здравоохранение во всем мире. Но теперь глобальная чрезвычайная ситуация в области здравоохранения завершилась, и Китай перевел профилактику эпидемий в режим обычной работы. Это изменение означает не только постепенное возвращение к нормальной жизни и экономической деятельности, но и необходимость корректировки различных политик и мер, связанных с профилактикой эпидемий...
Импорт медицинского оборудования и управление им: подробное руководство и анализ ключевых моментов
22 августа 2023 г.
Импорт медицинского оборудования – это наука, количество связанных с ним документов сложнее, чем кардиограмма, а классификация управления тоньше, чем диагностика заболеваний. Ниже мы представляем вам анализ импорта медицинского оборудования от А до Я, чтобы помочь вам избежать небольших проблем при импорте и обеспечить, чтобы каждый шаг был продуманным! I. Документы и материалы, необходимые для импорта медицинского оборудования Для осуществления импорта медицинского оборудования вам необходимо подготовить...
Обзор процедур и правил экспорта медицинских изделий в Японию
7 августа 2023 г.
I. Законодательство и нормативные акты В соответствии с ?Законом об обеспечении качества, эффективности и безопасности продукции, включая фармацевтические препараты и медицинские изделия? (сокращенно ?Закон о фармацевтике и медицинских изделиях?), управление фармацевтическими препаратами и медицинскими изделиями в Японии осуществляется в соответствии с этим законом. ?Закон о фармацевтике и медицинских изделиях? был изменен из первоначального ?Закона о фармацевтике?, и его конкретные правила реализации...
Следите за обслуживанием клиентов WeChat
